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Tabletas 20mg ADALAT RETARD HISTORIA DE PRUEBA: la versión 2 - waymade - 25/03/14 g7Tn ?? Ò Folleto Tamaño = 296 x 317 ARIAL Regular Fuente TAMAÑO 8 letra Arial 10 negrita con tam puente con TRANSTEC 6464/2327 2328 2329 Reino Unido PIL fecha de noviembre de 2013 INFORME DE EFECTOS SECUNDARIOS 5. Conservación de Adalat Retard Adalat Retard 20 mg comprimidos deben almacenarse por debajo de 25 ° C, en el recipiente de origen, fabricantes y protegidos de la luz fuerte. Sólo quite la tableta de la caja o blister tira cuando esté listo para tomarla. No utilizar después de la fecha de caducidad impresa en el envase, etiqueta de la caja o ampolla tira. Mantenga todos los medicamentos FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. Si su médico le indique que deje de tomar los comprimidos, por favor llevarlos de vuelta a la farmacia para su eliminación segura. Sólo mantener las tabletas si su médico se lo indique. Si los comprimidos se decoloran o muestran otros signos de deterioro, debe consultar a su farmacéutico que le aconsejará qué hacer. No se deshaga de los medicamentos en la basura doméstica. Los comprimidos de Adalat Retard no utilizados deben ser devueltos a un farmacéutico (químico) que va a disponer de ellos adecuadamente. Esto ayuda al medio ambiente. 6. Información adicional Su medicamento se llama tabletas de 20 mg Retard Adalat. Cada comprimido contiene 20 mg del ingrediente activo, nifedipina, en una tableta de lacado de color rosa-gris marcado con Bayer cruz en una cara y "A20" en el reverso. Adalat Retard 20 mg comprimidos también contienen los siguientes ingredientes: lactosa, celulosa microcristalina, almidón de maíz, polisorbato 80, estearato de magnesio, hipromelosa, macrogol 4000, dióxido de titanio (E171) y óxido de hierro rojo (E172). Adalat Retard 20 mg comprimidos están disponibles en blisters de 60 y 100 comprimidos. POM Este producto es fabricado por Bayer Schering Pharma AG. D-51368 Leverkusen, Alemania y adquiridos desde el interior de la UE y reenvasado por el titular de la licencia del producto: Waymade plc, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR Folleto de revisión y fecha de publicación (Ref.) 25/03/2014 Adalat es una marca comercial registrada de BAYER AG Adalat® COMPRIMIDOS RETARD 20 mg (nifedipina) Guía de medicamentos Este producto se conoce como el nombre anterior, pero se conoce como Adalat Retard lo largo de este folleto. Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. • Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. • Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado a usted. • No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. • Si alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. En este prospecto: 1. Qué Adalat Retard es 2. Antes de tomar Adalat Retard 3. Cómo tomar Adalat Retard 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Adalat Retard 6. Información adicional 1. ¿Qué Adalat Retard es Adalat Retard contiene nifedipina, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del calcio. Retard Adalat se utiliza para tratar la presión arterial alta o angina (dolor de pecho). Para la presión arterial alta: Adalat Retard Actúa relajando y la ampliación de los vasos sanguíneos. Esto hace que la sangre fluya más fácilmente y disminuye la presión arterial. disminuir la presión arterial reduce la tensión en su corazón. Para la angina de pecho: Adalat Retard Actúa relajando y ampliando las arterias que irrigan el corazón. Esto permite que más sangre y oxígeno para llegar al corazón y disminuye la presión sobre él. Sus ataques de angina serán menos severos y menos frecuentes si hay menos tensión en el corazón. 2. Antes de tomar Adalat Retard No tomar Adalat Retard: • Si usted ha tenido un ataque al corazón en el último mes. • Si recibe un ataque de angina de pecho repentino. Adalat Retard no ayudará a aliviar los síntomas de la angina de pecho rápidamente. • Si usted tiene angina inestable. • Si es alérgico al principio activo (nifedipina), a otros medicamentos similares (conocidos como dihidropiridinas) oa cualquiera de los demás componentes. Los ingredientes de Adalat Retard se enumeran en la sección 6. • Si usted está tomando rifampicina, un antibiótico. • Si se le ha dicho que tiene un estrechamiento de la válvula aórtica del corazón (estenosis). • Si alguna vez ha tenido un desplome causado por una enfermedad de corazón (shock cardiogénico), durante el cual se convirtió en aliento, pálida y tenía un sudor frío y sequedad de boca. • Si su presión arterial sigue aumentando a pesar del tratamiento (hipertensión maligna). • Si se le ha indicado que evite la lactosa, que tiene una condición hereditaria llamada deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa. Informe a su médico y no tome Adalat Retard si alguna de estas situaciones. Su médico tendrá especial cuidado: • Si tiene la presión arterial baja y le recetaron Adalat Retard para su angina de pecho. La presión arterial puede reducirse aún más por este tratamiento. • Si tiene una enfermedad del corazón cuando el corazón no puede hacer frente a un incremento del esfuerzo (mala reserva cardiaca). • Sí estas embarazada. • Si está amamantando. Si usted necesita tomar Adalat Retard, se debe interrumpir la lactancia materna antes de empezar a tomar este medicamento. • Si usted es diabético. puede ser necesario ajustar el tratamiento para su diabetes. Si usted tiene alguna pregunta al respecto, consulte a su médico. • Si usted está en diálisis renal. Si usted tiene una presión arterial muy alta y un bajo volumen de sangre, es posible que experimente una caída repentina en la presión arterial cuando se toma Adalat Retard. • Si su hígado no está funcionando correctamente. Su médico puede tener que hacer algunos análisis de sangre. También puede administrar una dosis más baja de Adalat Retard. • Hable con su médico antes de tomar Adalat Retard si alguna de estas situaciones. Informe a su médico: • Si su dolor de pecho (angina de pecho) empeora (se enciende con más frecuencia o con mayor severidad) en cuestión de horas o días. Se le puede aconsejar que no debe tomar Adalat Retard. • Si tiene dolor en el pecho después de tomar la primera dosis de Adalat Retard. Su médico puede cambiar su tratamiento. • Si observa algún aumento de la disnea. • Si nota hinchazón de los tobillos. Informe a su médico antes de tomar la siguiente dosis si alguna de estas situaciones. También informe a su médico: • Si le está dando una muestra de orina. Adalat Retard puede interferir con los resultados de ciertas pruebas de orina. • Si usted es un hombre que ha sido incapaz de engendrar un hijo por fecundación in vitro. Las drogas como Adalat Retard se ha demostrado que altera la función de los espermatozoides. NO podemos aceptar responsabilidad por cualquier error en esta prueba después de la aprobación. LAS ILUSTRACIONES recibido ha sido significativamente AJUSTADO, revisado o restablecido por los Estados Unidos desde el disco o en papel. Mientras que tener un cuidado extremo en todo momento para asegurar la precisión, la responsabilidad final debe ser tomada por nuestro cliente. Si usted firma esta PRUEBA estará dando plena aprobación del diseño y el texto. LOS COLORES ve en este SON PRUEBA PARA LOS PROPÓSITOS representación general. NO son precisos y no deben utilizarse como una coincidencia del color para el trabajo terminado. CONSULTE LOS PANTONE COLOR guías para colores de referencia precisos. fichas 20mg Retard Adalat APROBADO CLIENTE: FECHA: HISTORIA DE PRUEBA: versión 1 - waymade - 22/01/14 g7Tn ?? Ò Folleto Tamaño = 296 x 317 ARIAL Regular Fuente TAMAÑO 8 letra Arial 10 negrita con tam puente con TRANSTEC 6464/2327 2328 2329 Reino Unido PIL fecha de noviembre de 2013 INFORME DE EFECTOS SECUNDARIOS Otros medicamentos y Adalat Retard Informe a su médico acerca de cualquier otro medicamento que esté tomando, o tomaron recientemente. Esto incluye cualquier producto que haya comprado sin una receta. Algunos medicamentos pueden afectar la forma en que funciona Adalat Retard. Informe a su médico si está tomando: • otros medicamentos para tratar la presión arterial alta. • La rifampicina (un antibiótico). • La cimetidina (para el tratamiento de las úlceras de estómago). • La digoxina, diltiazem, quinidina o beta-bloqueadores (para el tratamiento de enfermedades del corazón). • Quinupristina / dalfopristina (un antibiótico de combinación). • La fenitoína, carbamazepina o ácido valproico (para tratar la epilepsia). • La cisaprida (para tratar los movimientos reducidos de la garganta y el estómago). • inyecciones de sulfato de magnesio durante el embarazo (puede causar una caída severa en la presión arterial). • La eritromicina (un antibiótico). • El ketoconazol, itraconazol o fluconazol (medicamentos anti-hongos). • El indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir o amprenavir (para tratar el VIH). • La fluoxetina o nefazodona (para tratar la depresión). • Tacrolimus (para evitar el rechazo de órganos trasplantados). • Fenobarbital (generalmente se usa para tratar el insomnio o la ansiedad). Comida y bebida con Adalat Retard Puede tomar Adalat Retard ya sea con o sin alimentos. No beba jugo de pomelo o comer toronja mientras esté tomando Adalat Retard. No comience a tomar Adalat Retard plazo de 3 días de tomar jugo de pomelo o comer toronja. Informe a su médico si ha tenido pomelo o zumo de pomelo en este momento. Además, no beber jugo de toronja o coma toronjas mientras Adalat Retard teniendo. El zumo de pomelo se sabe que aumenta los niveles en sangre del ingrediente activo, nifedipina. Este efecto puede durar por lo menos 3 días. Embarazo y lactancia Si está embarazada, piensa que puede estar embarazada o está planeando una familia, informe a su médico antes de tomar Adalat Retard. Es posible que pueda usar Adalat Retard, pero sólo después de una consideración especial y el acuerdo de su médico. No tomar Adalat Retard si está amamantando. Si usted necesita tomar Adalat Retard, se debe interrumpir la lactancia materna antes de empezar a tomar los comprimidos. Conducción y uso de máquinas Adalat Retard puede hacer que se sienta mareado, débil, muy cansado o tener trastornos visuales. No conducir o manejar maquinaria si se ven afectados de esta manera. Esto puede ser más probable cuando empiece el tratamiento, si cambia de tabletas, o si ha bebido alcohol. 3. Cómo tomar Adalat Retard tomar los comprimidos según lo prescrito por su médico. • • Póngase en contacto con su médico inmediatamente y no tome la siguiente dosis, ya que pueden ser los primeros signos de una reacción alérgica que puede llegar a ser graves. Para empezar, se le puede dar una resistencia más baja (10 mg) tableta llamada Adalat Retard 10 mg. Esto permite a su médico controlar cómo está respondiendo de manera que la mejor dosis a largo plazo puede ser identificado. La dosis de mantenimiento habitual de Adalat Retard (20 mg fuerza) es de 1 comprimido cada 12 horas (es decir, dos veces al día), pero su médico puede aumentar o disminuir la dosis en función de lo bien que está siendo controlado la presión arterial o la angina de pecho. La dosis máxima es de 2 comprimidos (40 mg) cada 12 horas. Las dosis más bajas pueden ser recetados para pacientes de edad avanzada. Si tiene problemas de hígado que son propensos a recibir Adalat Retard 10 mg, al menos para empezar. Tome las tabletas enteras con un poco de agua. Continúe tomando las tabletas durante el tiempo que su médico se lo haya indicado. No los tome con zumo de pomelo. Puede tomar Adalat Retard ya sea con o sin alimentos. Uso en niños: Adalat Retard no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad, porque sólo hay datos limitados sobre la seguridad y eficacia en esta población. Si toma demasiados comprimidos Busque atención médica de inmediato. Si es posible, tomar los comprimidos o la caja para mostrar al médico. Tomar demasiados comprimidos puede causar que su presión arterial baje demasiado, y sus latidos del corazón para acelerar o frenar. También puede dar lugar a un aumento en su nivel de azúcar en la sangre o un aumento de la acidez de la sangre, inflamación en los pulmones, los niveles bajos de oxígeno en sangre y alteraciones de la conciencia, que puede dar lugar a la pérdida del conocimiento. Si olvidó tomar los comprimidos de tomar su dosis normal inmediatamente y continúan tomando sus comprimidos prescritos, a la espera de 12 horas antes de tomar la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, Adalat Retard puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos secundarios graves si nota: • reacción alérgica grave y súbita generalizada incluyendo choque muy raramente amenaza la vida (por ejemplo, dificultad para respirar, descenso de la presión arterial, pulso rápido), hinchazón (incluyendo inflamación potencialmente mortal de las vías respiratorias) • otra reacciones alérgicas que causan la hinchazón debajo de la piel (posiblemente grave y que incluye hinchazón de la laringe que puede dar lugar a un resultado que amenaza la vida) • latidos rápidos del corazón (taquicardia) • falta de aliento o dificultad para respirar • leve a moderada reacciones alérgicas • prurito (posiblemente grave), erupciones cutáneas o urticaria Si presenta: • una reacción de la piel o ampollas / descamación de la piel y / o mucosas, (en la boca / nariz o en el pene / vagina) (necrólisis epidérmica tóxica) en contacto con su médico inmediatamente antes de continuar el tratamiento, ya que pueden ser Los signos de una reacción severa. Los efectos secundarios menos graves Además de los efectos secundarios mencionados anteriormente, estos son los otros efectos secundarios de Adalat Retard, empezando por los más comunes: Los efectos secundarios comunes (Estos pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) • dolor de cabeza • enrojecimiento • sensación general de malestar • estreñimiento • hinchazón, especialmente en los tobillos y las piernas de efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) • dolor de estómago (dolor abdominal) • dolor inespecífico • escalofríos • presión arterial baja al ponerse de pie (los síntomas incluyen desmayos, mareos, vértigo, palpitaciones ocasionales, visión borrosa y, a veces confusión) • desmayos • pulso cardiaco irregular (palpitaciones) • boca seca • indigestión o malestar estomacal • gases (flatulencia) • sensación de mareo (náuseas) • calambres musculares • hinchazón de las articulaciones • trastornos del sueño • ansiedad o nerviosismo • enrojecimiento de la piel • sangrado de la nariz • congestión nasal • sensación de movimiento o de girar movimiento (vértigo) • migraña • mareos • temblores • aumento de la necesidad de orinar (orinar) • micción dolorosa o difícil • incapacidad de lograr o mantener una erección (impotencia) • visión borrosa • aumento temporal de ciertas enzimas hepáticas efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) • alfileres y agujas • inflamación de las encías, sensibles o inflamadas las encías, sangrado gomas Otros efectos secundarios (frecuencia desconocida) • vómitos • una reducción del número de glóbulos blancos (leucopenia) • una disminución más severa en una clase específica de glóbulos blancos (agranulocitosis) • azúcar creciente de la sangre (hiperglucemia) • disminución de la sensibilidad de la piel (hipoestesia) • somnolencia (somnolencia) • dolor en los ojos • dolor en el pecho (angina de pecho) • acidez o indigestión (insuficiencia del esfínter gastroesofágico) • color amarillento de la parte blanca de los ojos o la piel (ictericia) • sensibilidad a la luz (fotosensibilidad reacción alérgica) • áreas pequeñas y elevadas de sangrado en la piel (púrpura palpable) • dolor muscular • dolor en las articulaciones todos estos síntomas generalmente desaparecen cuando se interrumpe el tratamiento con Adalat Retard. Informes de efectos secundarios Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del esquema de la tarjeta amarilla en: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Por los efectos secundarios de informes puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. NO podemos aceptar responsabilidad por cualquier error en esta prueba después de la aprobación. LAS ILUSTRACIONES recibido ha sido significativamente AJUSTADO, revisado o restablecido por los Estados Unidos desde el disco o en papel. Mientras que tener un cuidado extremo en todo momento para asegurar la precisión, la responsabilidad final debe ser tomada por nuestro cliente. Si usted firma esta PRUEBA estará dando plena aprobación del diseño y el texto. LOS COLORES ve en este SON PRUEBA PARA LOS PROPÓSITOS representación general. NO son precisos y no deben utilizarse como una coincidencia del color para el trabajo terminado. CONSULTE LOS PANTONE COLOR guías para colores de referencia precisos. Fuente: Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.
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