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Alphagan 0,2% W / V (2 mg / ml) Gotas para los ojos Transcripción Insertar - Alphagan® - Irlanda - Presentación del Ministerio de Salud • Autoridad de Malta ADR Informes La Medicamentos posterior a su obtención Dirección 203 Nivel 3, Rue D'Argens gzr-1368 Gżira Sitio Web: www. medicinesauthority. gov. mt e-mail: postlicensing. medicinesauthority@gov. mt Por los efectos secundarios de informes puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 5. CONSERVACIÓN DE alphagan Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No almacenar por encima de 25 ° C. No utilice el envase si el sello de protección de la botella está roto antes del primer uso. No utilice Alphagan después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del envase y el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día de ese mes. • Tire a la botella 28 días después de la apertura, incluso si no hay solución restante. 0.2% w / v (2 mg / ml) gotas para los ojos, tartrato de brimonidina solución Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. INFORMACIÓN ADICIONAL Lo Alphagan • El principio activo es tartrato de brimonidina. Un ml de solución contiene 2,0 mg de tartrato de brimonidina, equivalente a 1,3 mg de brimonidina. • Los demás componentes son cloruro de benzalconio como conservante, poli (alcohol de vinilo), cloruro de sodio, citrato de sodio, ácido cítrico monohidrato, agua purificada e hidróxido de sodio o ácido clorhídrico para ajustar el pH. Lo Alphagan Aspecto del producto y contenido del envase Alphagan es un claro, de color amarillo verdoso de colirio en solución de color amarillo verdoso luz en una botella de plástico. Cada botella contiene o bien 2,5 ml, 5 ml o 10 ml de la medicina. Alphagan está disponible en envases de 1, 3 o 6 botellas. No todos los envases pueden estar comercializados. Titular de la autorización de comercialización y fabricante Titular de la autorización UK Ltd Allergan, 1ª Planta Marlow Internacional, The Parkway, Marlow, Bucks, SL7 1il, Reino Unido Irlanda / Malta Allergan Pharmaceuticals Ireland, Castlebar Road, Westport, Co Mayo, Irlanda del fabricante Allergan Pharmaceuticals Ireland, Castlebar Road, Westport, Co Mayo, Irlanda Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Austria Alphagan 0,2% Augentropfen Bélgica, Finlandia, Francia, Grecia, Islandia, Luxemburgo, Noruega, Portugal Dinamarca, Irlanda, Italia, Países Bajos, España, Suecia, Reino Unido Alphagan 0,2% m / V (2 mg / ml) Augentropfen Lo alphagan es y para qué se utiliza Antes de usar Alphagan cómo utilizar los efectos secundarios Alphagan posible Solución para almacenar más información alphagan 1. ¿QUÉ alphagan Y PARA QUÉ SE UTILIZA Alphagan se utiliza para reducir la presión dentro del ojo. Se puede utilizar ya sea solo, cuando están contraindicados gotas para los ojos bloqueador beta, o con otro colirio, cuando un solo medicamento no es suficiente para bajar el aumento de la presión en el ojo, en el tratamiento de glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular. El ingrediente activo de Alphagan es tartrato de brimonidina, que trabaja mediante la reducción de la presión dentro del globo ocular. 2. ANTES DE USAR alphagan No utilice Alphagan • Si es alérgico (hipersensible) al tartrato de brimonidina o cualquiera de los demás componentes de Alphagan. • Si usted está tomando inhibidores de monoamino oxidasa (MAO) o ciertos antidepresivos. Debe informar a su médico si usted está tomando cualquier fármaco antidepresivo. • Si está en periodo de lactancia. • En los niños / bebés (desde el nacimiento hasta los 2 años). Tenga especial cuidado con Alphagan Antes de tomar este medicamento, informe a su médico: • Si padece o ha padecido de depresión, disminución de la capacidad mental, la reducción del suministro de sangre al cerebro, problemas del corazón, un suministro de sangre alterada de las extremidades o una presión arterial trastorno. • Si tiene o ha tenido en los últimos problemas renales o hepáticos. • Si está dando a un niño entre las edades de 2 y 12 años porque Alphagan no se recomienda para su uso en este grupo de edad. Este prospecto ha sido revisado en 11/2014. Más información sobre el glaucoma está disponible de: Asociación Internacional de Glaucoma Tel (IGA): +44 (0) 1233 64 81 70 Fax: +44 (0) 1233 64 81 79 Correo electrónico: info@iga. org. uk Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. (El IGA es una organización que ayuda a los pacientes con glaucoma y sus familiares, y no está asociada con Allergan). Ilustraciones creado el 100% de la gota todas las líneas clave y notas antes de la impresión Número de pieza: Número 72130MD310F Dibujo: 0106901 Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento. - Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. - Si alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Informe a su médico si usted está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos: • analgésicos, sedantes, opiáceos, barbitúricos o se consume regularmente alcohol • anestésicos • para el tratamiento de una enfermedad del corazón o para disminuir la presión arterial • que pueden afectar el metabolismo como la clorpromazina, metilfenidato y reserpina • que trabajan en el mismo receptor que Alphagan, por ejemplo isoprenalina y prazosina • monoamina oxidasa (IMAO) y otros antidepresivos • medicamentos para cualquier condición, incluso si no está relacionada con su afección ocular • o si la dosis de cualquiera de su actual medicamentos se cambia. Pueden afectar a su tratamiento con Alphagan. Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento. Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Alphagan no debe utilizarse durante la lactancia. 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, Alphagan puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La probabilidad de tener un efecto adverso es descrito por las siguientes categorías: Conducción y uso de máquinas • Alphagan puede causar visión borrosa o anormal. Este efecto puede parecer peor en la noche o en la iluminación reducida. • Alphagan también puede provocar somnolencia o cansancio en algunos pacientes. • Si presenta alguno de estos síntomas, no conduzca ni utilice maquinaria hasta que se borran los síntomas. Información importante sobre algunos de los componentes de Alphagan conservante en Alphagan (cloruro de benzalconio) puede causar irritación de los ojos y también se sabe que altera el color de las lentes de contacto blandas. Por lo tanto, evitar el contacto con las lentes blandas. Si usa lentes de contacto blandas los sacan antes de usar estas gotas para los ojos y luego esperar 15 minutos después de usar Alphagan antes de colocarse sus lentes. 3. CÓMO USAR alphagan Siempre use Alphagan exactamente como su médico le haya indicado. Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro. Adultos La dosis habitual es de una gota dos veces al día en el ojo (s) afectado, aproximadamente 12 horas de diferencia. Los niños menores de 12 años Alphagan no se deben utilizar para lactantes menores de 2 años de edad. Alphagan no está recomendado para uso en niños (de 2 años hasta los 12 años). Instrucciones de uso Alphagan se presenta como gotas para los ojos. Lávese siempre las manos antes de aplicar gotas para los ojos. La etiqueta del medicamento le indica el número se reduce a utilizar en cada dosis. Si utiliza Alphagan con otro colirio, espere 5-15 minutos antes de aplicar la segunda gota para los ojos. Aplique su colirio de la siguiente manera: Incline la cabeza hacia atrás y mire hacia el techo. Tire suavemente el párpado inferior hacia abajo hasta que hay un pequeño bolsillo. Apriete el frasco gotero hacia arriba para liberar una gota en el ojo. Mientras que mantener el ojo afectado cerrada, presione con el dedo sobre la esquina del ojo cerrado (el lado donde el ojo se encuentra con la nariz) y mantener durante 1 minuto. Evite que la punta del gotero en el ojo o cualquier otra cosa. Vuelva a colocar y apretar la tapa inmediatamente después de su uso. Si usa más Alphagan del que debiera Adultos En adultos que fueron inculcar gotas más que lo indicado, los efectos secundarios observados fueron los que ya se sabe que ocurre con Alphagan. Los adultos que accidentalmente tragados Alphagan disminución con experiencia en la presión sanguínea, que en algunos pacientes fue seguido por el aumento de la presión arterial. se informó de los niños Los efectos secundarios graves en niños que accidentalmente se tragó Alphagan. Los signos incluyen la somnolencia, flacidez, temperatura corporal baja, palidez y dificultad para respirar. En tal caso, póngase en contacto con su médico inmediatamente. Los adultos y los niños Si Alphagan se ha tragado accidentalmente o si ha utilizado más Alphagan del que debiera, póngase en contacto con su médico inmediatamente. Si olvidó usar Alphagan Si se olvida de tomar una dosis, aplíquela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya es casi la hora para su próxima dosis, debería omitir la dosis olvidada por completo y luego sigue su rutina normal. Si deja de usar Alphagan Alphagan Para ser eficaz debe ser utilizado todos los días. No deje de usar Alphagan hasta que su médico se lo indique. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico. Muy frecuentes Frecuentes Poco frecuentes Raras Muy raras Se produce en más de 1 de cada 10 pacientes se presenta en menos de 1 de cada 10 pacientes se presenta en menos de 1 de cada 100 pacientes se presenta en menos de 1 de cada 1.000 pacientes se presenta en menos de 1 de cada 10.000 pacientes Los siguientes efectos secundarios oculares pueden ser vistos con Alphagan. Que afecta el ojo Muy frecuentes: • Irritación de los ojos (enrojecimiento de los ojos, ardor, escozor, sensación de cuerpo extraño en el ojo, picor, folículos o puntos blancos en la capa transparente que cubre la superficie del ojo) • visión borrosa • Un alérgica reacción en el ojo Común: • La irritación local (inflamación e hinchazón de los párpados, inflamación de la capa translúcida que cubre la superficie del ojo, ojos pegajosos, dolor y lagrimeo) • Sensibilidad a la luz • La erosión en la superficie del ojo y la tinción • sequedad ocular • Blanqueamiento de la capa translúcida que cubre la superficie del ojo • visión anormal • inflamación de la capa translúcida que cubre la superficie del ojo Muy raras: • La inflamación dentro del ojo • Reducción de tamaño de la pupila efectos secundarios, donde la ocurrencia es desconocida: • Picazón en los párpados Que afecta al cuerpo Muy frecuentes: • Dolor de cabeza • boca seca • cansancio / somnolencia Comunes: • mareos • síntomas similares al resfriado • Los síntomas relacionados con el estómago y la digestión • Sabor anormal • Debilidad general Poco frecuentes: • depresión • Palpitaciones o cambios en la frecuencia cardíaca • Sequedad en la nariz • reacciones alérgicas generales Raras: • Dificultad para respirar Muy raras: • Insomnio • Desmayos • La presión arterial alta • Presión arterial baja efectos secundarios, donde la ocurrencia es desconocida: • Reacciones de la piel incluyendo enrojecimiento, hinchazón de la cara, prurito, rash y ensanchamiento de los vasos sanguíneos Informes de efectos secundarios Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través de: • Sitio web Reino Unido Yellow Card Scheme: www. mhra. gov. uk/yellowcard • Irlanda HPRA Farmacovigilancia Earlsfort Terrace IRL - Dublín 2 Tel: +353 1 6764971 Fax: +353 1 6762517 Sitio web: www. hpra. ie e-mail: medsafety@hpra. ie Fuente: Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.
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